Producto ‘Hialucorp’, presuntamente aplicado a Jéssica Cediel, es fraudulento y riesgoso: Invima
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) se pronunció sobre la sustancia que le habría sido inyectada a la presentadora.
El Invima dio detalles este jueves del expediente sobre el producto ácido hialurónico Hialucorp, presuntamente aplicado a la presentadora Jéssica Cediel.
La conductora libra una batalla legal contra el cirujano estético que presuntamente le inyectó este producto, por el cual ha sufrido varios problemas de salud en su cuerpo, debido a la presencia de biopolímeros.
La presentadora ha sido intervenida quirúrgicamente en varias ocasiones para retirar esta sustancia de su organismo.
El Invima confirmó en un informe publicado por el diario El Tiempo, que aprobó el registro sanitario para dicho producto el 18 de julio del 2007, mediante resolución 2007014920, a favor de Abelardo Guerrero Pastez, propietario del establecimiento de comercio American Medical System Stetic, para importar y venderlo bajo ciertas condiciones.
Entre ellas se destaca, según el expediente, que la presentación comercial autorizada es una jeringa de vidrio con contenido de dos mililitros en empaque individual y que se debe usar “para dar contorno al rostro, es decir para lograr unos pómulos o un mentón más pronunciados”.
El 9 de diciembre del 2011 el Invima, mediante resolución 2011047948, canceló los registros sanitarios de los productos Hialucorp y Bellaform, en virtud a que llevaban tres años sin comercializarse y porque desde el 2007 tampoco se habían autorizado importaciones a favor de los titulares. En otras palabras, dichas marcas no existían oficialmente en el país.
Según informó el Invima, el 10 de noviembre del 2011 recibió denuncia por parte del médico Martín Carrillo, quien aseguró que en su consultorio compró el producto Hialucorp al distribuidor Carlos Fernando Castellano Rojas, representante para Bogotá de los laboratorios Medical Advance System, de Cali; y que el 20 de marzo del 2009, después de aplicarlo a una paciente encontraron la presencia de biopolímeros en su cuerpo, con lo cual sospecha de una fraudulencia. El 18 de noviembre hizo llegar al Invima una bolsa plástica sellada con dos muestras etiquetadas como Hialucorp, en presentación de 250 centímetros cúbicos del lote 0078.
Hechos los análisis de laboratorio, el Invima encontró que su contenido no coincide con la composición autorizada y que las muestras no declaraban el nombre del laboratorio fabricante ni el número del lote, como tampoco la presentación autorizada de jeringa de vidrio prellenada con dos centímetros cúbicos, además de que se decía que el producto analizado tenía un tiempo de vida de 42 meses cuando lo autorizado oficialmente era de 18.
Por último, el registro sanitario declarado en la muestra no correspondía a ninguno aprobado por el Invima.
Todo lo anterior le permitió al Invima concluir que la muestra era "absolutamente fraudulenta y riesgosa", y por ende infringía el decreto 4725 del 2005 y motivó visitas de inspección, vigilancia y control a los establecimientos denunciados.
A partir de allí, Invima encargó a todas las secretarías de salud del país acciones de vigilancia con el fin de tomar medidas para prohibir el uso y decomisar el Hialucorp en el territorio nacional.